라메디텍이 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 125.62% 오른 3만 6100원에 거래되고 있다. 개장 직후에는 250%까지 급등하며 5만 6000원에 거래되기도 했으나, 이후 상승폭이 줄어들었다. 라메디텍은 일반 청약에서 5조 원이 넘는 증거금을 모으며 흥행에 성공했으며, 2012년 설립된 후 초소형 고출력 레이저 원천 기술을 바탕으로 휴대형 미용·의료기기를 개발하는 기업이다. 상장으로 조달된 자금은 병원용 데스크 레이저 채혈기, 채혈 및 혈당 측정기, 데스크형 복합 기능 피부 미용 기기, 만성질환 관련 진단 시스템, 레이저 약물 전달 시스템 연구개발에 투입될 예정이다.

의약품 제조업체 티디에스팜이 코스닥 상장 예비심사를 통과하며 본격적인 상장 절차에 돌입했습니다. 티디에스팜은 경피약물전달시스템(습포제·첩부제) 전문 업체로, 지난해 300억원이 넘는 매출과 50억원의 영업이익을 기록하며 성장세를 보였습니다. 특히 높은 수익성과 안정적인 실적은 투자자들의 관심을 끌 것으로 예상됩니다. 상장 주선은 한국투자증권이 맡았으며, 상장 후 공모 자금은 연구개발 및 시설 투자에 사용될 예정입니다.

알테오젠의 SC 제형 기술력이 주목받으며 1년 만에 주가가 6배 이상 상승, 코스닥 시총 2위를 기록했습니다. MSD와의 키트루다 SC 제형 개발 계약 소식이 ASCO에서 부각되며 주가 급등을 이끌었습니다. 특히, 알테오젠의 독점 계약 체결은 ALT-B4 기술력에 대한 MSD의 높은 평가를 반영하며 향후 성장 가능성을 더욱 높였습니다. SC 제형 시장 확대와 함께 알테오젠의 기술력과 성장성에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.

DS투자증권은 셀트리온이 미국 바이오시밀러 시장의 변화로 내년부터 큰 폭의 실적 성장을 달성할 것으로 전망하며 목표 주가를 23만원에서 27만원으로 상향 조정했습니다. 미국 시장에서 시밀러 제조사에게 우호적인 환경이 조성되면서 셀트리온의 '2nd 시밀러'들이 조기에 빠르게 수요를 확보할 수 있을 것으로 예상했습니다. 특히 자가주사가 가능한 짐펜트라의 보험 환급 개시를 앞두고 마케팅 강화도 긍정적입니다.

비보존의 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'이 식약처로부터 임상 2상 IND 승인을 받아 주가 상승 기대감이 높아지고 있습니다. 이번 임상 2상은 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 서울성모병원과 서울대학교병원에서 진행될 예정입니다. 비보존은 'VVZ-2471'이 임상 1상에서 내약성과 안전성을 검증받았으며, 현재 품목허가를 기다리고 있는 오피란제린 주사제 '어나프라주'와의 시너지 효과도 기대하고 있습니다. 또한, 'VVZ-2471'을 약물중독 및 마약중독 치료제로도 개발하여 미국 임상 2상을 계획 중이며, 알코올 및 니코틴 중독 치료 가능성도 탐색할 예정입니다.

신신제약이 개발 중인 불면증 치료 후보 물질의 경피 흡수 제형 기술이 유럽 특허청에 등록되었습니다. 이는 EU 17개국에서 특허로 인정받은 것으로, 작년 국내와 중국 특허 획득에 이은 쾌거입니다. 이번 유럽 특허 획득을 통해 신신제약은 불면증 치료제 관련 기술력을 국제적으로 인정받았으며, 기존 제품의 해외 수출 확대 및 임상 단계에 있는 개량신약의 수출 기반을 마련했습니다. 향후 글로벌 시장 진출에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.

에스티팜이 개발 중인 에이즈치료제 STP0404의 임상 2a상 계획 변경을 미국 FDA로부터 승인받았습니다. 이번 변경으로 환자 모집 대상이 확대되고, 연구 기간 단축을 통해 임상시험 속도가 빨라질 전망입니다. 임상시험 예상 종료일은 11월 21일로, 긍정적인 결과 도출 시 에스티팜 주가에 호재로 작용할 가능성이 있습니다.

HLB의 파트너인 항서제약이 FDA로부터 의약품 생산시설 규정 위반으로 가장 높은 수준의 경고를 받았지만, HLB는 캄렐리주맙 생산 시설이 아닌 만큼 현재 진행 중인 간암 신약 허가에는 영향이 없다고 밝혔다. HLB는 내달 FDA 미팅에서 캄렐리주맙 생산 시설에 대한 구체적인 지적 사항을 확인할 예정이며, 빠른 시일 내 신약 재허가를 자신하고 있다. 항서제약의 주가는 FDA 발표 이후 3.8% 하락했지만, HLB는 항서제약의 FDA 실사 경험과 규정 위반의 심각성을 고려하여 큰 문제로 보지 않는다는 입장이다.