미국 제약사 머크(MSD)의 성인용 폐렴구균 백신 '캡백시브(Capvaxive)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 캡백시브는 폐렴구균 질환의 84%를 차지하는 21가지 혈청형에 효과가 있으며, 특히 50세 이상 환자들에게 적합하다. 캡백시브는 기존 백신보다 더 많은 혈청형을 예방하여 화이자의 프리베나 20과 경쟁할 것으로 예상된다. 머크는 캡백시브가 50세 이상 환자들에게 적합하게 만들었다고 강조하며, 화이자의 프리베나 20보다 더 광범위한 보호를 제공한다고 설명했다. 화이자는 2023년 프레브나르 계열 백신으로 65억 달러의 매출을 올렸으며, 머크의 캡백시브 출시로 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다.

로킷헬스케어가 영국, 발칸반도 7개국, 불가리아 등 유럽 시장 진출을 위한 계약을 체결하며 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 5년간 총 566억원 규모의 계약으로 회사의 성장 가능성을 높였으며, 특히 영국 NHS 시장 진출은 향후 매출 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 발칸반도 7개국 시장 진출은 의료 관광 산업 활성화를 통한 추가적인 시장 확장 가능성을 제시하며 투자심리를 자극할 것으로 기대된다.

삼천당제약이 자사주 609억원어치를 블록딜로 처분하며 주가 변동성이 커졌다. 회사 측은 경구용 비만 치료제인 GLP-1의 글로벌 임상 비용과 생산설비 투자 용도로 자사주를 처분한다고 밝혔다. GLP-1은 2026년 특허 만료 후 시장 진출이 가능하며, 삼천당제약은 5년 이상 제품 독점 판매 가능성을 확보할 수 있다. 증권가는 단기적으로 오버행 이슈로 주가 하락 가능성이 있지만, 장기적으로 GLP-1 사업 성장에 대한 기대감이 높다고 분석한다.

부국증권은 한미약품이 전공의 파업에도 불구하고 주력 제품인 로수젯과 아모잘탄의 견조한 성장세를 보이고 있으며, 자회사 북경한미의 호실적 또한 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망했다. 또한, MASH 치료제 임상의 순항과 신규 비만치료제 HM15275의 학회 데뷔로 R&D 성과에 대한 기대감이 높아졌다. 회사는 경영권 관련 우려에도 본업 성장이 유효하며 저가 매수를 권고했다.

GC녹십자는 혈우병 전문 의료진 대상 심포지엄에서 경증·중등증 혈우병 치료의 최신 지견을 공유하며 예방요법의 중요성을 강조했습니다. 특히 5세 이전 출혈 경험, 응고인자 활성도 3% 미만, 연간 5회 이상 출혈 등의 경우 예방요법을 권고하는 내용이 언급되어 혈우병 치료 시장에서 GC녹십자의 입지 강화와 매출 증가 가능성이 높아졌습니다. 또한, GC녹십자는 환자 개인별 최적의 치료 옵션 제공을 위한 노력을 강조하며 의료진과의 협력 강화를 통해 시장 경쟁력을 확보할 것으로 예상됩니다.

삼천당제약이 자사주 609억원 규모를 처분한다고 밝혔습니다. 처분 목적은 아일리아 고용량 바이오시밀러 및 경구용 GLP-1 글로벌 임상 비용, 경구용 GLP-1 생산설비 투자금 마련입니다. 이는 회사가 바이오시밀러 개발과 신약 개발에 적극적으로 투자하고 있음을 시사하며, 향후 성장 가능성에 대한 기대감을 높입니다. 특히 아일리아 바이오시밀러는 글로벌 시장 진출 가능성이 높아 회사의 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

셀트리온이 글로벌 1위 항암제 '키트루다' 바이오시밀러 'CT-P51'의 글로벌 임상 3상 시험계획서를 제출하며 본격적인 시장 진출을 예고했습니다. 키트루다는 2029년 미국, 2031년 유럽에서 물질특허가 만료될 예정으로, 셀트리온은 이를 발판 삼아 글로벌 항암제 시장에서 입지를 강화하려는 계획입니다. CT-P51은 셀트리온의 기존 항암제 바이오시밀러 제품군에 추가되어 향후 매출 성장에 큰 기여를 할 것으로 기대되고 있습니다.

경피약물전달 의약품 전문기업 티디에스팜이 코스닥 상장 예비심사를 통과하며 시장 진출을 본격화한다. 티디에스팜은 경피 약물전달 시스템(TDDS) 개발 및 제조를 주력으로, 높은 기술력과 성장 가능성을 인정받았다. 최근 3년간 지속적인 매출 성장세와 높은 영업이익률을 기록하며 탄탄한 실적을 입증했으며, 코스닥 상장을 통해 투자 유치 및 사업 확장에 박차를 가할 것으로 예상된다.

대원제약이 서울바이오허브와 함께 바이오·의료 스타트업을 대상으로 오픈이노베이션 프로그램을 추진한다. 이 프로그램은 대원제약의 신사업 분야에 필요한 핵심 기술을 보유한 스타트업을 발굴하고, 제품 시장성 검토, 시제품 제작 지원, 공동 연구, 기술 이전, 투자 유치 기회 등을 제공한다. 특히 스타트업은 서울바이오허브의 액셀러레이터 연계를 통한 맞춤형 솔루션, 전문가 풀을 통한 지원 컨설팅, 해외 시장 검증 및 판로 개척 등의 혜택을 누릴 수 있다. 이는 대원제약이 신사업 분야 경쟁력 강화를 위해 혁신적인 기술과 아이디어를 확보하고자 노력하는 모습을 보여준다. 또한, 스타트업에게는 성장 기회를 제공하고, 대원제약과의 협력을 통해 시장 진출을 가속화할 수 있는 기회가 될 것으로 예상된다.

SCL사이언스의 흡수성 체내용 지혈제 '이노씰 플러스 DL'이 임상시험을 성공적으로 마무리했다. 기존 제품 대비 높은 지혈 성능과 안전성을 입증하며 연내 제품 상용화를 앞두고 있다. 특히, 4등급 체내용 지혈제 시장은 2등급 체외용 제품 대비 약 10배 높은 판매가가 형성되어 시장 진출 시 높은 수익성이 기대된다. 또한, 국제 학술지에 연구 논문 게재를 통해 제품의 우수성을 입증하며 투자자들의 관심을 끌고 있다. 이러한 호재는 SCL사이언스 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'의 국내 허가를 획득하며 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 스테키마는 오리지널 의약품과 동일한 적응증을 확보했으며, 미국과 유럽에서도 허가 승인을 기다리고 있다. 특히 미국에서는 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료하여 2025년 3월부터 시장 진출이 가능하다. 스테키마는 글로벌 시장 규모가 약 26조 4200억원에 달하는 우스테키누맙 시장에서 셀트리온의 매출 성장을 견인할 것으로 기대된다.

삼일PwC 보고서에 따르면, 제약사들은 AI 도입을 통해 2030년까지 영업이익을 2배까지 늘릴 수 있을 것으로 전망됩니다. 특히 운영 부문에서 AI 활용이 가장 효과적이며, 연구개발, 상업화, 지원 부서 순으로 효율성이 높을 것으로 예상됩니다. 국내 제약 기업들의 AI 도입 수준은 아직 글로벌 기업들에 비해 낮은 편이지만, 정부 차원의 지원과 함께 AI 기술 도입이 본격화될 경우 주가 상승이 기대됩니다.

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 제네릭사들의 특허소송에 휘말리며 시장 경쟁이 치열해지고 있다. 80여개 제네릭사가 케이캡의 물질 및 결정형 특허 회피 소송을 제기하며 시장 진출을 노리고 있다. 특히 물질특허 회피 성공 시 2026년 12월부터 제네릭 출시가 가능해지며, 케이캡 뿐 아니라 대웅제약의 '펙수클루'와 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보' 등 후발주자 신약의 매출에도 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다. 케이캡의 특허 소송 결과는 P-CAB 시장의 성장과 경쟁 구도에 큰 영향을 미칠 전망이다.

대원제약이 서울바이오허브와 손잡고 혁신적인 아이디어를 가진 스타트업을 발굴, 육성하는 오픈이노베이션 프로그램을 추진한다. 이 프로그램은 펩타이드, 저분자, 약물 전달 기술 등 핵심 기술을 보유한 스타트업에게 제품 시장성 검토, 시제품 제작 지원, 공동 연구, 기술 이전, 투자 유치 등 다양한 지원을 제공한다. 이는 대원제약의 신사업 분야 진출을 위한 전략적 협력으로 이어질 가능성이 높으며, 미래 성장 동력 확보에 기여할 것으로 예상된다.

나이벡이 개발한 노화 역전 펩타이드가 마우스 실험에서 근육 조직의 노화 역전 및 재생 효과를 보이며 임상 진입이 가속화될 전망이다. 특히 치과 질환 및 근감소 질환을 타겟으로 임상 진입을 준비하며, 향후 치매 등 뇌질환 분야로 적용을 확대할 계획이다. 노화 역전 펩타이드는 기존 조직 재생 기술과 달리 내재된 노화 줄기세포를 역전시켜 높은 활용도를 가진다.