혼몰

나이벡의 골재생 바이오 소재 핵심 제품인 OCS-B와 OCS-H가 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 'ISO 13485(의료기기품질경영시스템)' 실사를 통과했습니다.

이번 인증 통과는 나이벡의 골이식재 주요 제품들의 유럽 및 글로벌 수출을 가속화할 것으로 예상됩니다.

특히, 나이벡은 유럽 시장에서 탁월한 효능과 품질을 인정받아 글로벌 임플란트 회사들과의 파트너십을 통해 활발하게 판매되고 있으며, MDR 인증 획득을 통해 유럽 시장 매출이 한 단계 상승할 것으로 기대됩니다.

또한, MDR 기준 ISO 13485는 유럽뿐 아니라 미국과 중국 등 글로벌 의료기기 지침에서 반드시 갖추어야 하는 사항이기 때문에 전체적인 해외 매출 성장이 가속화될 것으로 전망됩니다.