혼몰

HLB가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재추진한다는 소식에 힘입어 3일 상한가를 기록했습니다.

HLB는 FDA로부터 추가 지적사항 없이 재심사 신청서 제출을 강력히 권고 받았으며, 기존 지적사항에 대한 답변이 충분하여 추가 자료 제출이 필요하지 않다는 답변을 받았습니다.

HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나, 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발된 바 있습니다.

이번 FDA의 재추진 소식은 HLB 주가를 폭등시키는 주요 요인이 되었습니다.