혼몰

HLB가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 재추진한다는 소식에 3일 상한가를 기록했다.

HLB는 FDA와 미팅을 진행한 결과 추가 지적사항 없이 재심사 신청서 제출을 강력히 권고받았다고 밝혔다.

FDA 승인 절차 중단의 이유였던 기존 지적사항에 대한 답변이 충분했으며, 추가 자료 제출 요구도 없었다는 설명이다.

HLB는 승인 관련 서류 작업을 빠르게 준비하여 다시 제출할 계획이다.

지난해 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법에 대한 FDA 신약 허가 신청이 항서제약의 보완 요구로 불발된 이후 2일 연속 하한가를 기록했던 HLB 주가는 이번 소식으로 급등했다.