혼몰

HLB가 FDA의 간암 신약 '리보세라닙'의 병용약물인 '캄렐리주맙' 재심사 요청 소식에 상한가를 기록했다.

FDA는 캄렐리주맙의 CMC 이슈에 대한 추가 서류 제출을 요구했지만, 이는 허가 가능성을 낮추는 것이 아니라 오히려 재심사 과정을 진행한다는 의미로 해석된다.

HLB는 리보세라닙 병용요법의 임상 3상 최종 결과 데이터를 함께 제출하며 재심사에 대한 기대감을 높였다.

리보세라닙 병용요법은 임상 결과 환자의 전체생존기간을 기존 22.

1개월에서 23.

8개월로 연장하는 효과를 보였다.