혼몰

HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재심사를 위한 미팅을 완료하고 FDA가 추가 보완 자료 요청 없이 재심사를 속행할 것을 권고했다는 소식에 주가가 급등했다.

HLB는 FDA의 입장은 항서제약이 이미 보완 자료를 제출했기 때문에 별도의 실험이나 서류 준비 없이 재심사를 진행할 수 있다는 의미라고 설명했다.

HLB는 항서제약이 BLA 서류를 재제출하면 최대 2개월 또는 6개월 안에 허가 여부를 결정할 예정이라고 밝혔다.

이 소식에 HLB 계열사 주가도 동반 상승세를 보였다.