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프레스티지바이오, 허셉틴 시밀러 '유럽품목허가' 절차 순항
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프레스티지바이오파마, 'HD201' 유럽 허가 임박… 주가 상승 기대
프레스티지바이오파마가 유방암 치료제 'HD201'의 유럽 품목허가 절차를 순조롭게 진행 중이며, 다음 달부터 본격적인 마케팅에 돌입할 예정이다.
유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP로부터 D+180일 질의에 대한 답변서를 제출했으며, 277일 안에 최종 허가 승인 여부가 결정될 예정이다.
HD201은 계열사인 프레스티지바이오로직스에서 생산되며, 현재 판매사 요청 물량에 대비해 생산 준비가 진행 중이다.
이번 유럽 허가는 회사의 본격적인 매출 발생을 위한 새로운 성장 동력이 될 것으로 기대된다.
2024-06-30 05:02:11
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