혼몰

앱클론의 CAR-T 치료제 AT101이 식약처로부터 신속검사법 변경 승인을 받아 임상 2상 진행 속도가 빨라졌다.

기존 14~18일 걸리던 무균시험과 33~42일 걸리던 복제가능바이러스 부정시험이 각각 7일과 1일로 단축되어, 환자의 혈액세포에서 AT101 제조부터 투여까지 3주 안에 가능해졌다.

이는 빠르게 진행되는 미만성 거대B세포 림프종 환자에게는 치료 시기를 앞당길 수 있는 중요한 요소이며, 임상 결과에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대된다.

AT101 임상 2상은 올해 하반기 중간결과 발표를 목표로 진행 중이며, 이번 신속검사법 승인은 임상 성공 가능성을 높이고 투자심리를 개선시켜 주가 상승에 긍정적인 영향을 줄 것으로 예상된다.